Corso di Formazione per Junior CRAs

 

Corso di Formazione per Junior CRAs

Clinical Operations Courses
Part of Star Programme

This two-day course will train you in the basic yet crucial areas within clinical monitoring. ICH-GCP and European legislation will have no secrets anymore and you will get an insight in all different tasks of a CRA; from investigator selection till site close out with a great focus on source data verification.

 

dates
luogo
lingua
1 000,00 €
Tentimonianze dei participanti
  • Full description & trainer
  • Programme highlights
  • Learning objectives
  • Workshops & extras
Full description

Il corso focalizza le differenti fasi di ricerca sul farmaco, il ciclo di vita di un trial clinico, le ICH/GCP e il ruolo del CRA. Questo corso di due giorni è specificatamente disegnato per personale con una esperienza da zero a 12 mesi come Clinical Research Associate (CRA).  Oltre alla teoria si svolgono workshop interattivi con esempi di protocolli e di Case Report Forms (CRFs) che introdurranno i partecipanti nell’affascinante mondo della ricerca clinica.

Who should attend?

Un must per tutti i Clinical Research Associates (CRA), inesperti Clinical Trial Administrator (CTA), Clinical Trial Coordinator - Il corso è anche indicato per chi lavora in aree vicine, come clinical data processing, biostatistica, affari regolatori ecc.

Docenti

  • Introduzione allo sviluppo dei farmaci nella  ricerca clinica                                                     
  • ICH-Good Clinical Practice                                                                                                           
  • Documenti essenziali                                                                                                                        
  • Attività di monitoraggio                                                                                                                     
  • Documentazione di Ricerca
  • Report di Evento Avverso
  • Fornire gli elementi base del ruolo della ricerca clinica nello sviluppo dei farmaci            
  • Fornire gli elementi base della metodologia della ricerca clinica
  • Comprendere i Principi base delle  GCP 
  • Rendere familiari  ai partecipanti i compiti specifici del  ruolo di CRA
Workshops
  • Scegliere l’investigator più affidabile
  • Organizzare la fase pre studio - SDV (source data verification) e monitoraggio
  • Chiusura dello studio
  • ICH-GCP quiz & workshop documenti essenziali
Extra's
  • Test di comprensione
  • Tutti i partecipanti riceveranno una copia del libro ‘Best Practice for Clinical Monitoring’ – dal Sig. Gerald Van Roey (Editore: PharmImage, 2011)